Nueve laboratorios fueron suspendidos por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) tras comprobarse que no cumplían con una exigencia clave establecida en la Ley Nº 16.463.
Durante una fiscalización llevada a cabo por el Registro de Inscripción de Establecimientos, el organismo informó este lunes la inhabilitación de nueve firmas debido a la ausencia de un director técnico designado. En algunos casos, además, se detectó que no contaban con certificados registrados en el Registro de Especialidades Medicinales (REM).
A partir de una recomendación del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), la ANMAT resolvió dar de baja la habilitación de estos establecimientos con el objetivo de “resguardar la salud pública y asegurar que solo operen aquellos laboratorios que cumplan con los requisitos técnicos, profesionales y regulatorios previstos en la normativa vigente”.
Listado de laboratorios inhabilitados:
- Correo Oficial de la República Argentina S.A.: estaba autorizado únicamente como acondicionador secundario de especialidades medicinales con fines de trazabilidad.
- Droguería Eurofarma S.A.: contaba con habilitación como importador y exportador de ingredientes farmacéuticos activos de síntesis química, sin tareas de fraccionamiento.
- Jacobo David Sapoznikow: figuraba como laboratorio de especialidades medicinales, conforme a la resolución N.º 223/96, limitado a productos que requieren controles biológicos y microbiológicos.
- Par Sol Laboratorios S.A.: se encontraba registrado como elaborador de especialidades medicinales en presentaciones de gran volumen.
- Spedrog Caillon S.A.I.C.: estaba habilitado para la elaboración de especialidades medicinales líquidas no estériles, sin principios activos betalactámicos, citostáticos ni hormonales, además de importar y exportar medicamentos.
- Laboratorios Apolo S.A.: tenía autorización para elaborar inyectables líquidos de pequeño volumen y soluciones parenterales de gran volumen, exclusivamente en sachets con autoclavado terminal, además de depósitos de productos terminados en distintas direcciones de la ciudad de Rosario.
- Lab. Factory Solution S.A.: se desempeñaba como acondicionador primario en blíster de comprimidos y cápsulas, tanto blandas como rígidas, sin principios activos betalactámicos, citostáticos ni hormonales, y también como acondicionador secundario.
- Laboratorio Redia S.A.: estaba habilitado como elaborador, importador y exportador de productos radiofarmacéuticos y como representante del Frederic Joliot Curie National Research Institute for Radiobiology and Radio Hygiene.
- Lemax Laboratorios S.R.L.: contaba con autorización para elaborar especialidades medicinales líquidas no estériles y soluciones para nebulizar, sin principios activos betalactámicos, citostáticos, hormonales ni biológicos.
IDC